Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - vokanamet, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - ekki er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun:í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammta af kvarta um einn sjúklinga á hámarks þolað skammta af kvarta ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þar á meðal insúlín, þegar þessir veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. í sjúklinga þegar í meðferð með blöndu af vokanamet og sjúklingar eins og að aðskilja tabletsfor rannsókn árangri með tilliti til sambland af meðferð, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað, sjáðu kafla 4. 4, 4. 5 og 5.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ónæmisörvandi, - ratiograstim er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir bein-marrow ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. ratiograstim er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpc). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) af ≤ 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langan tíma gjöf ratiograstim er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. ratiograstim er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin ≤ 1. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ónæmisörvandi, - filgrastim er ætlað til að draga í lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með komið frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum) og til að draga í lengd mæði í tengslum í gangast undir myeloablative meðferð eftir bein-marrow ígræðslu talið að vera í meiri hættu langvarandi alvarlega mæði í tengslum. Öryggi og verkun filgrastims eru svipuð hjá fullorðnum og börnum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð. filgrastim er ætlað til hafi verið kallaður út af blóði stofnfrumum (pbpc). Í sjúklingar, börnum eða fullorðnum, með alvarlega meðfætt, hringlaga, eða sjálfvakin mæði í tengslum við alger ss telja (samtÖkin) 0. 5 x 109/l, og saga um alvarlega eða endurtekin sýkingar, langan tíma gjöf filgrastim er ætlað að auka ss sem skiptir máli og til að draga úr tíðni og lengd sýkingu-atburðum tengdum. filgrastim er ætlað fyrir meðferð viðvarandi mæði í tengslum (samtÖkin minna eða jafnt til 1.. 0 x 109 / l) hjá sjúklingum með langt gengna hiv sýkingu, til þess að draga úr hættu á bakteríusýkingum þegar aðrir valkostir til að stjórna daufkyrningafæð eru óviðeigandi.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, , nýlendan að örva þáttum - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - til að draga úr lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum vegna lyfjameðferð.

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

juta pharma gmbh - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

Европска Унија - Исландски - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).